2025-04-16 09:05
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一次性使用無菌注射針也被稱為無菌針筒，用于注射藥物和抽取藥液的醫(yī)療器械，廣泛應(yīng)用于藥物注射、疫苗接種、采血等操作，它通常由不銹鋼、玻璃或塑料制成，
具有細(xì)長的針頭和無菌的特性，因此常用于醫(yī)療、實驗室和研究領(lǐng)域。
為了確保注射針的質(zhì)量和安全性，山東普創(chuàng)根據(jù)GB 15811-2025 一次性使用無菌注射針標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)了一套無菌注射針檢測儀器設(shè)備。
一、 連接牢固度
針座與針管連接應(yīng)牢固,將注射針針管固定在專用儀器上，以針座撥出方向,在表1規(guī)定的載荷下做無沖擊的拉拔試驗，兩者不應(yīng)松動或分離。
檢測儀器推薦：注射針針座與針管連接牢固度測試儀PMT-05
二、 針座與護(hù)套配合
注射針針座與護(hù)套配合應(yīng)良好，護(hù)套不應(yīng)自然脫落，將針固定在專用儀器上，從護(hù)套拉出方向，作無沖擊拉拔,兩者分離力應(yīng)不大于15N。
推薦檢測設(shè)備：注射針針座與護(hù)套拔出力試驗儀PMT-05,也稱為注射針針座與針護(hù)套分離力測試儀
三、暢通性
在不大于100kPa水壓下，針管流量應(yīng)不小于相同外徑和長度及規(guī)定的最小內(nèi)徑的針管,在相同條件下流量的80%。
注射針針孔暢通性檢測儀推薦：醫(yī)療器械流量測試儀
四、 穿刺力和阻力
最大穿刺力——以規(guī)定的速度將針插入牢固固定的基板所產(chǎn)生的最大力。這個力對應(yīng)于力分布曲線中的最大力值。
阻力——從力分布的代表性部分獲得的平均“摩擦"力。平均阻力應(yīng)以高達(dá) 80％的穿刺深度來計算，這樣計算的平均力代表了該特定測試樣品的阻力。
注射針穿刺力檢測儀器推薦：穿刺力測試儀PMT-C
五、 魯爾接頭
魯爾接頭的合規(guī)性也是穿刺針能否與注射器精準(zhǔn)配合，魯爾連接件應(yīng)符合YY/T0916.7的要求，性能測試項目有流體泄漏、負(fù)壓空氣泄漏、應(yīng)力開裂、
抗軸向負(fù)載分離、抗旋開扭矩分離、抗過載（滑絲）等
檢測儀器：魯爾接頭綜合性能測試儀LCCT-01A
六、 穿刺落屑試驗
用注射針穿刺注射瓶塞，收集穿刺過程中產(chǎn)生的碎片并計數(shù)。
檢測設(shè)備：穿刺力測試儀PMT-C+穿刺落屑夾具
七、 剛性韌性
依據(jù)GB/T 18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管標(biāo)準(zhǔn)。對剛性韌性的試驗方法及滿足的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。
檢測儀器：注射針針管剛性測試儀PMT-100N和注射針針管韌性測試儀PMT-100N
山東普創(chuàng)致力于無菌注射針檢測儀器研發(fā)和生產(chǎn)，生產(chǎn)經(jīng)驗豐富，售后服務(wù)良好，為您量身打造一次性無菌注射針質(zhì)量解決方案！
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