本標(biāo)準(zhǔn)適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋，組合蓋由拉環(huán)式外蓋(以聚丙烯為主要原料)、內(nèi)蓋(以聚丙烯為主要原料)以及墊片組成。

組合蓋中的聚異戊二烯墊片應(yīng)符合藥用合成聚異戊二烯墊片(YBB00232004-2015)的要求。

第1部分 外蓋

【拉環(huán)開(kāi)啟力】取本品10個(gè)，置高壓蒸汽滅菌器中加熱至121℃+2℃，保持30分鐘，冷卻至室溫后，固定在拉伸儀的夾具上，將拉環(huán)固定在另一移動(dòng)夾具上。沿與垂直呈23°斜角的方向，以200 mm/min士20 mm/min 的速度對(duì)拉環(huán)施加拉力，記錄拉環(huán)被啟破的力值，開(kāi)啟力不得過(guò) 80N，試驗(yàn)過(guò)程中，不應(yīng)撕裂穿刺區(qū)周?chē)钠渌麉^(qū)域，且拉環(huán)不得斷裂(試驗(yàn)過(guò)程中，若拉環(huán)斷裂在夾具內(nèi)，則另取樣品重新試驗(yàn))。

檢測(cè)儀器：醫(yī)藥包裝物理性能測(cè)試儀PMT-05

第3部分 組合蓋

穿刺力 取上述樣品10個(gè)，用符合圖1的塑料穿刺器以200 mm/min+20 mm/min 的速度對(duì)組合蓋墊片的標(biāo)記部位進(jìn)行垂直穿刺(刺透內(nèi)蓋)。記錄穿刺組合蓋所施加的力，重復(fù)穿刺步驟，直至所有樣品被穿刺一次。其平均值不得過(guò)75N，最大值不得過(guò)80N。

???

輸液袋密封性測(cè)

普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的輸液袋包裝密封性

2025-03-22 09:58:06

查看更多 >

?

YBB00242004-2015塑料

本標(biāo)準(zhǔn)適用于塑料輸液容器用聚丙

2025-03-21 14:03:16

查看更多 >

?

YBB 00052005-2015注射

注射用無(wú)粉末鹵化丁基膠塞是一種

2025-03-21 10:31:30

查看更多 >

?

GB17313柔性包裝封

本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用柔性包裝材料對(duì)

2025-03-20 11:21:59

查看更多 >

?

GB/T 23227卷煙紙透

卷煙紙（Cigarettepaper），一種用于

2025-03-19 14:22:19

查看更多 >

?

GB∕T 27728-2011 濕

1范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了濕巾的分類(lèi)、

2025-03-19 14:07:16

查看更多 >

?