2023-10-08 09:47
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牙科種植體是一種通過外科手術(shù)植入頜骨內(nèi)或放置于頜骨上，用于固定和支持義齒的醫(yī)療器械。它可以是穿齦的，即一部分種植體暴露在牙齦外作為基樁，也可以埋置于牙齦下方，僅用作支撐可拆卸的牙修復(fù)體。根據(jù)需要，牙種植體可以制成多種形態(tài)，如圓柱狀、葉片狀和螺旋狀等。它可由金屬、陶瓷、聚合物或天然物質(zhì)等不同材料構(gòu)成，或由上述材料組合而成。
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀是針對醫(yī)用骨科接骨螺釘性能測試開發(fā)的一款多功能集成高精度測試儀器，可進行接骨螺釘驅(qū)動扭矩、自攻性能、拔出力、扭轉(zhuǎn)性能、插入力的相關(guān)測試。接骨螺釘性能測試儀可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢測機構(gòu)、科研機構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。
測試儀器：PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀
1、抗扭性能
1.1按照1.2試驗,最壞情況下,牙種植體與種植體基臺的最大扭矩應(yīng)符合:
a)外連接≥50 Ncm;
b)內(nèi)連接≥70 Nem。
1.2按照ISO/TS 13498試驗,應(yīng)符合1.1的規(guī)定。
2緊固扭矩
2.1施加最大緊固扭矩后,肉眼觀察牙種植體及配套部件,不得出現(xiàn)變形、斷裂現(xiàn)象。松開的最大扭矩應(yīng)為最大緊固扭矩的75%以上。
2.2將牙種植體固定在扭矩測定儀上,扭矩測定儀的測量精度至少為0.01 Nm。按照生產(chǎn)廠的說明書裝配組裝種植體基臺,用扳手緊固中央螺釘或種植體基臺,直至扭矩測定儀達到生產(chǎn)廠技術(shù)文件中規(guī)定值的120%,保持載荷5s,肉眼觀察牙種植體及配套部件,不得出現(xiàn)變形和斷裂現(xiàn)象。用扳手沿反方向松開中央螺釘或種植體基臺,讀取扭矩測定儀上松開過程的最大扭矩。
同一型號測量3個牙種植體,3個測量結(jié)果應(yīng)符合2.1的規(guī)定。
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